Per i dispositivi medico-diagnostici in vitro è stata adottata la classificazione EDMA (European Diagnostic Manufacturers Association) allo scopo di contribuire a un miglioramento di standardizzazione e unificazione oltre che all’affidabilità dell’informazione nel mercato europeo.
Gli scopi della classificazione EDMA si possono riassumere nel:
- definire in modo univoco ciascun diagnostico;
- permettere la corretta gestione del prodotto mediante la raccolta dati e lo scambio di informazioni;
- creare una rete operativa e una banca dati tra centri che usano lo stesso linguaggio;
- confrontare i prezzi dei prodotti uguali o simili.
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