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Dispositivi medici
> Moduli
Dispositivi medici
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Import export sangue per IVD
Moduli
Testi coordinati sui dispositivi medici
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Nomenclatore GMDN
Classificazione EDMA
MEDDEV 2.12-1. Versione italiana
A cura di:
Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici
Moduli
IMPORT EXPORT SANGUE
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Fac-simile istanza autorizzazione all'import export di plasma/emoderivati di origine umana
(pdf, 26 KB)
QUESTIONARIO INFORMATIVO
Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro
Questionario da compilarsi su richiesta degli Uffici ministeriali in preparazione di visite programmate
(doc, 611 KB)
REGISTRAZIONE DEI FABBRICANTI
Dispositivi su misura
Tecnici ortopedici
Facsimile della dichiarazione
(doc, 27 KB)
Scheda per la registrazione delle ditte
(doc, 36 KB)
Scheda per la rilevazione dei dispositivi medici
(doc, 137 KB)
Scheda per la dichiarazione del responsabile dell'immissione in commercio
(doc, 77 KB)
Elenco delle tipologie dei dispositivi medici per la categoria professionale tecnici ortopedici
(pdf, 5 KB)
Odontotecnici
Facsimile della dichiarazione
(pdf, 48 KB)
Scheda per la registrazione delle ditte
(doc, 71 KB)
Scheda per la rilevazione dei dispositivi medici
(doc, 137 KB)
Scheda per la dichiarazione del responsabile dell'immissione in commercio
(doc, 77 KB)
Elenco delle tipologie dei dispositivi medici per la categoria professionale odontotecnici
(pdf, 4 KB)
Ottici
Scheda per la registrazione dei fabbricanti
(doc, 50 KB)
Scheda per la registrazione degli assemblatori
(doc, 47 KB)
Altri
Facsimile della dichiarazione
(doc, 49 KB)
Scheda per la registrazione delle ditte
(doc, 71 KB)
Scheda per la rilevazione dei dispositivi medici
(doc, 130 KB)
Scheda per la dichiarazione del responsabile dell'immissione in commercio
(doc, 228 KB)
Elenco delle tipologie dei dispositivi medici per la categoria professionale altri
(pdf, 46 KB)
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Utilizzo dei
Moduli on line
predisposti per la dichiarazione e la rilevazione dei dispositivi medici
Scheda per la rilevazione delle ditte
(pdf, 86 KB)
Scheda per la rilevazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
(pdf, 135 KB)
Scheda per la dichiarazione del mandatario
(pdf, 135 KB)
SPERIMENTAZIONE CLINICA
Dispositivi medici
Facsimile di notifica
(pdf, 18 KB)
VIGILANZA
Dispositivi medici
Fabbricanti
Scheda di rapporto iniziale (
pdf, 127 KB
) (
doc, 76 KB
)
Tabella Allegato 7 (
pdf, 58 KB
) (
doc, 34 KB
)
Scheda di rapporto finale (
pdf, 99 KB
) (
doc, 57 KB
)
Operatori
Scheda di rapporto di incidente o di mancato incidente (
pdf, 100 KB
) (
doc, 64 KB
)
Tabella Allegato 7 (
pdf, 58 KB
) (
doc, 34 KB
)
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Fabbricanti
Scheda di rapporto iniziale di incidente o di mancato incidente (
pdf, 113 KB
) (
doc, 94 KB
)
Scheda di rapporto finale di incidente o di mancato incidente (
pdf, 97 KB
) (
doc, 58 KB
)
Operatori
Scheda di rapporto di incidente o mancato incidente (
pdf, 69 KB
) (
doc, 115 KB
)
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