E’ noto che i medicinali per essere commercializzati nel territorio nazionale necessitano di una specifica registrazione (Autorizzazione all’Immissione in Commercio – AIC) rilasciata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Esistono medicinali, compresi gli stupefacenti, che, pur essendo registrati in diversi paesi stranieri, non sono presenti nel mercato italiano.

Talvolta tali medicinali sono indispensabili per soddisfare le necessità terapeutiche di particolari categorie di malati affetti da patologie quali tumori, sclerosi multipla,nonché per le esigenze operative di ospedali e case di cura, nel caso di anestetici specifici, ad esempio.

Per questo motivo l’Ufficio centrale stupefacenti rilascia, su richiesta del medico curante (medico di medicina generale o specialista) o del medico ospedaliero, effettuata per il tramite delle aziende sanitarie locali o delle farmacie ospedaliere, autorizzazioni per l’importazione di medicinali stupefacenti registrati nel paese di provenienza e privi di AIC nazionale.

È bene sottolineare che i medicinali importati sono comunque sottoposti a tutte le procedure di controllo ed autorizzative valide nel paese dove sono regolarmente utilizzati e quindi garantiscono la massima sicurezza.
La richiesta di autorizzazione all’importazione del medicinale deve comunque essere motivata, da parte del medico richiedente, da mancanza di alternative terapeutiche disponibili in Italia.


E' possibile scaricare il Modello:

• Richiesta per l'importazione di medicinali stupefacenti non registrati in Italia (pdf, 26 KB)
  
  

La richiesta deve in ogni caso riportare le seguenti informazioni:

• la denominazione della struttura sanitaria che procede all’importazione;
• la denominazione e l’indirizzo della ditta estera presso la quale il medicinale è acquistato;
• la dogana d’ingresso del medicinale nel territorio nazionale;
• la denominazione e la quantità del medicinale.