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Ministero della Salute
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Servizio Sanitario Nazionale - - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici

Direttore Generale: Dott. Giuseppe Ruocco
Sede: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659943241
E-mail: Segr.DGFDM@sanita.it
PEC: dgfdm@postacert.sanita.it





FUNZIONI
La Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici svolge le seguenti funzioni:

a) vigilanza sull?Agenzia Italiana del Farmaco e rapporti con la stessa Agenzia, anche ai fini dell?elaborazione della normativa del settore farmaceutico
b) disciplina delle attività di vendita al pubblico dei medicinali
c) pubblicità dei medicinali di automedicazione, dei dispositivi medici e di altri prodotti pubblicizzabili previa autorizzazione sanitaria
d) dispositivi medici, compresa la vigilanza sugli incidenti e la valutazione delle sperimentazioni cliniche
e) dispositivi medico-diagnostici in vitro, compresa la vigilanza sugli incidenti e l?importazione di sangue per uso diagnostico
f) attività di segreteria della Commissione unica sui dispositivi medici
g) attività ispettiva nelle materie di competenza della Direzione Generale
h) produzione e commercio di presidi medico-chirurgici; attuazione della normativa comunitaria sui biocidi prodotti erboristici non ricadenti in altra disciplina
i) prodotti cosmetici; apparecchiature con finalità estetiche
l) produzione, commercio ed impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope ed aggiornamento delle relative tabelle

UFFICI
La Direzione generale è articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale:

Ufficio I - Direttore dott.ssa  Paola D'ALESSANDRO
Telefono: 0659943530
E-mail: p.dalessandro@sanita.it
Affari generali: segreteria del direttore generale; gestione del personale della direzione e vigilanza sulle modalità di svolgimento dei rapporti di lavoro; gestione finanziaria e contabile; programmazione e verifica dell'attività della Direzione generale; coordinamento con il controllo di gestione dipartimentale; contenzioso

Ufficio II - Direttore ad interim dott. ssa Monica CAPASSO
Telefono: 0659943783
E-mail: m.capasso@sanita.it
Competenze in materia farmaceutica: attività di supporto alle iniziative e determinazioni del Ministro in materia di politica farmaceutica; affari generali in materia di farmaci ad eccezione di quelli di competenza dell'Agenzia italiana per il farmaco; vigilanza, indirizzo ed altre attività attinenti ai rapporti del Ministero della Salute con l'Agenzia Italiana per il farmaco;pubblicita'dei medicinali di automedicazione; autorizzazione alla pubblicità di altri prodotti ;segreteria della commissione di esperti per la pubblicità sanitaria; commercio all'ingrosso dei medicinali e farmacie,per gli aspetti di competenza statale ; aggiornamento della tariffa nazionale dei medicinali e della farmacopea ufficiale
Area di riferimento:
Dispositivi medici - Medicinali, sostanze stupefacenti e psicotrope

Ufficio III - Direttore dott. ssa Annamaria DONATO
Telefono: 0659943063
E-mail: an.donato@sanita.it
Dispositivi medici:disciplina generale dei dispositivi medici; autorizzazione degli organismi notificati;registrazione dei fabbricanti e banca dati europea dei dispositivi; definizione ed aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi medici;procedure per il mutuo riconoscimento con paesi extracomunitari; valutazione del costo /beneficio e delle tecnologie avanzate dei dispositivi medici ad eccezione dei diagnostici in vitro; provvedimenti conseguenti alle ispezioni,rilascio dei certificati di libera vendita e valutazione dei messaggi pubblicitari relativi agli stessi dispositivi; segreteria della Commissione unica dei dispositivi
Area di riferimento:
Dispositivi medici

Ufficio IV - Direttore dott.ssa  Giovanna NISTICO'
Telefono: 0659943390
E-mail: g.nistico@sanita.it
Diagnostici in vitro:autorizzazione degli organismi notificati; registrazione dei fabbricanti e banca dati europea dei dispositivi; valutazione del costo/beneficio e delle tecnologie avanzate; provvedimenti conseguenti alle ispezioni; rilascio dei certificati di libera vendita e valutazione dei messaggi pubblicitari relativi agli stessi dispositivi
Area di riferimento:
Dispositivi medici

Ufficio V
- Direttore dott.ssa  Monica CAPASSO
Telefono: 0659943783
E-mail: m.capasso@sanita.it
Attività ispettive, monitoraggio e sorveglianza sui dispositivi medici: ispezioni agli stabilimenti di produzione di presidi medico-chirurgici, di biocidi, di dispositivi medici e dei relativi organismi notificati; ispezione agli stabilimenti di produzione dei cosmetici, nei casi previsti dalla legge; autorizzazione alla produzione di presidi medico-chirurgici; monitoraggio e vigilanza sugli incidenti ed adozione di misure conseguenti; allerta rapido comunitario; attività ispettiva riguardante le sperimentazioni cliniche di dispositivi medici
Area di riferimento:


Ufficio VI
-Direttore ad interim dott. ssa Annamaria DONATO
Telefono: 0659943063
E-mail: an.donato@sanita.it
Sperimentazione clinica dei dispositivi medici: valutazioni e pareri su sperimentazioni cliniche e uso compassionevole dei dispositivi medici; istituzione del registro delle sperimentazioni cliniche
Area di riferimento:
Dispositivi medici

Ufficio VII
Direttore dott.ssa  Marcella MARLETTA
Telefono: 0659943392
Email: m.marletta@sanita.it
Prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici: autorizzazione dell'immissione in commercio di presidi medico-chirurgici; biocidi; cosmetici; prodotti erboristici non ricadenti nella normativa dei medicinali; definizione di linee guida per i controlli territoriali e adempimenti in tema di import-export
Area di riferimento:
Biocidi e presidi medico-chirurgici - Cosmetici

Ufficio VIII
-  Direttore ad interim  dott.ssa Paola D'ALESSANDRO
Telefono: 0659943300
E-mail: p.dalessandro@sanita.it  
Ufficio centrale supefacenti: provvedimenti e controlli concernenti la produzione, il commercio e l'impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope. 
Area di riferimento: